新修訂《四川省麻醉藥品和精神藥品定點批發企業進入和退出管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已正式發布，現將修訂內容解讀如下：

  一、修訂《辦法》的必要性

  2017年8月，原四川省食品藥品監督管理局公布并實施了《四川省麻醉藥品和精神藥品定點批發企業進入和退出管理辦法》，有力地促進了我省規范麻醉藥品和精神藥品經營企業的管理，但該規范性文件有效期5年，目前已失效。同時，隨著《藥品管理法》等法律法規的修訂以及社會發展，該通知的有些條款已不能適應當前監管工作的需要。因此，有必要對《辦法》進行修訂。

  二、進一步完善申報條件

  為遴選出誠信、守法、能保障麻精藥品供應的定點經營企業，《辦法》第六條、第七條對申報條件進行了完善。明確申請成為區域性批發企業，除需滿足藥品批發企業開辦條件和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關要求外，還應當連續從事藥品經營3年以上，管理和經營效益較好，有獨立的藥品倉儲能力，且申請供藥責任區域尚未有劃定的區域性批發企業供貨。明確申請成為第二類精神藥品批發企業，除需滿足藥品批發企業開辦條件和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關要求外，應當連續從事藥品經營2年以上，管理和經營效益較好，有獨立的藥品倉儲能力。

  三、明確申報程序

  麻精藥品定點批發企業進入和退出實行動態管理，由省藥監局事先公告，明確擬定點區域、數量以及受理截止時限等。各市(州)市場監管局結合轄區內麻醉藥品和精神藥品供應需求和定點企業數量，對申請資料進行初步審查，出具遴選審查意見。省藥監局結合資料審核和現場檢查情況，對申請企業進行綜合評定，擇優確定定點批發企業。

  四、確保遴選的公平公正

  結合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》，依據企業的基本條件、管理經驗、倉儲配送、誠信經營等情況，修訂麻精藥品經營企業驗收標準，增加遴選評分標準，進一步明確遴選條件和標準，確保定點經營資格審批工作的公平公正。

  五、督促企業依法依規經營

  暢通退出通道，依照新修訂《藥品管理法》等法律法規，將原《辦法》第十條、第十一條合并為一條，增加第十三條、第十四條，明確對無藥品供應能力、采取欺騙手段獲取資格、發生嚴重違法違規等行為的定點經營企業，取消其定點經營資格，進一步規范麻醉藥品和精神藥品經營秩序，督促企業嚴格履行供藥責任。

更多資訊 敬請關注
“醫藥夢網”微信公眾號